“ISO9001”是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

本文小編將為大家介紹“ISO9001質量體系認證條件、材料、流程、費用標準及好處”相關內容，詳情如下。看完此文之后若還有其它疑問，或是想代理申請ISO9001認證的企業(yè)單位，可以直接致電咨詢合作，專業(yè)客戶經理將竭誠為您服務！環(huán)紐科技-咨詢服務熱線：157-2334-8380（微信同號）

ISO9001質量體系認證的好處

1、可以轉變管理觀念，理順組織關系

2、ISO9001體系可以提高管理層的決策能力

3、控制企業(yè)的分供方產品質量

4、過程活動的流暢和一致性保持

5、對員工的激勵及約束

6、提高了組織的質量信譽，提高外在形象

7、指導需方選擇和評價供方單位，有利于保護消費者的利益

8、減少社會重復對企業(yè)的檢查費用

9、ISO9001體系有利于提高制造商企業(yè)內部管理水平

10、參加招投標活動可獲加分

ISO9001質量管理體系認證條件

iso9001認證企業(yè)要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：

一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。

與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1.iso9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃;

2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構;

3.iso9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議;

4.iso9001要求送審質量保證手冊;

5.iso9001要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;

6.iso9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息;

7.iso9001要求對不符合項組織整改;

8.iso9001要求通過體系認證取得認證證書;

9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質量體系;

10.iso9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與

ISO9001認證審核所需資料

1、最新組織架構圖與質量手冊；

2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；

3、產品工藝流程圖、QC工程圖；

4、外來文件清單；

5、組織知識清單；

6、組織風險和機遇管控清單（2015新版）；

7、組織內外部環(huán)境及相關方監(jiān)視評審表（2015新版）；

8、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；

9、最新管理評審計劃、報告、質量目標達成統(tǒng)計表；

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；

11、最新顧客滿意度調查表及分析報告；

12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料；

13、客戶投訴處理統(tǒng)計報表、8D報告；

14、生產設備與檢測儀器清單（必須有年度外校報告）；

15、按證書認證范圍準備近一年的業(yè)務訂單、合同評審資料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續(xù)改進的記錄；

17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養(yǎng)點檢表、特殊過程確認表；

18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。

iso9001體系認證流程

1、提出申請。

申請單位向認證機構提出書面申請。

1)申請單位填寫申請書及附件。附件的內容是向認證機構提供關于申請認證質量管理體系的質量保證能力情況，一般應包括：一份質量手冊的副本，申請認證質量管理體系所覆蓋的產品名錄、簡介;申請方的基本情況等。

2)認證申請的審查與批準認證機構收到申請方的正式申請后，將對申請方的申請文件進行審查。審查的內容包括填報的各項內容是否完整正確，質量手冊的內容是否覆蓋了質量管理體系要求標準的內容等。經審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認證機構向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認證有關的工作安排，預交認證費用。若經審查不符合規(guī)定的要求，認證機構將及時與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。

2、認證機構進行審核。

認證機構對申請單位的質量管理體系審核是質量管理體系認證的關鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：

1)文件審核。文件審核的主要對象是申請書的附件，即申請單位的質量手冊及其他說明申請單位質量管理體系的材料。

2)現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審查的主要目的是通過查證質量手冊的實際執(zhí)行情況，對申請單位質量管理體系運行的有效性做出評價，判定是否真正具備滿足認證標準的能力。

3)提出審核報告現(xiàn)場審核工作完成后，審核組要編寫審核報告，審核報告是現(xiàn)場檢查和評價結果的證明文件，并需經審核組全體成員簽字，簽字后報送審核機構。

3、審批與注冊發(fā)證認證機構對審核組提出的審核報告進行全面的審查。

經審查若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發(fā)注冊證書。若經審查，需要改進后方可批準通過認證，則由認證機構書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限，到期再作必要的復查和評價，證明確實達到了規(guī)定的條件后，仍可批準認證并注冊發(fā)證。經審查，若決定不予批準認證，則由認證機構書面通知申請單位，并說明不予通過的理由。

4、獲準認證后的監(jiān)督管理認證機構對獲準認證(有效期為3年)的供方質量管理體系實施監(jiān)督管理。

這些管理工作包括：供方通報、監(jiān)督檢查、認證注銷、認證暫停、認證撤銷、認證有效期的延長等。

5、申訴申請方、受審核方、獲證方或其他方，對認證機構的各項活動持有異議時，可向其認證或上級主管部門提出申訴或向人民法院起訴。

認證機構或其認可機構應對申訴及時做出處理。

總之，貫徹ISO90001族標準并通過認證是企業(yè)生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和產品順利進入國際市場的需要。質量永恒——質量是人類永恒的追求，也是公司生產的發(fā)展的基礎。

ISO9001質量體系認證費用

就單體系而言，ISO9001質量管理體系初次認證價格：海外機構的認證費用一般需要12000元以上，國內認證機構的認證費用一般需要5000-8000元以上。

注意：根據(jù)相關規(guī)定，ISO管理體系認證是需要進行年度監(jiān)審確保認證有效的，會產生相應的年度監(jiān)督復審費用，這是不可避免的。

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