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2023年12月27日，重慶高新區(qū)管委會印發(fā)《關(guān)于促進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法》（渝高新發(fā)〔2023〕29號，以下簡稱辦法）。下面具體來看：

第一章 總則

第一條 為大力推進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有全國影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，特制訂本辦法。

第二條 本辦法適用于登記注冊、稅務(wù)登記和統(tǒng)計關(guān)系在重慶高新區(qū)直管園范圍內(nèi)，具備獨立法人資格、無不良信用記錄，且從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)養(yǎng)健康服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通及配套服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)。

第二章 引導(dǎo)生物醫(yī)藥集聚發(fā)展

第三條 打造特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。按照北創(chuàng)孵、中轉(zhuǎn)化、南制造的總體思路，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)動發(fā)展的空間格局。北部大學(xué)城片區(qū)發(fā)揮基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)作用，形成科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新團隊聚集的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源和成果孵化中心。中部的生命島、金鳳國家生物醫(yī)藥基地，以金鳳實驗室為引領(lǐng)，集聚創(chuàng)新型生物醫(yī)藥科技企業(yè)，布局研發(fā)中心和總部基地。南部的巴福片區(qū)、石板片區(qū)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，打造國內(nèi)一流的生物藥、高端化學(xué)制劑、醫(yī)療器械制造集群。

第四條 聚焦重點細分領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。以醫(yī)療器械、生物藥為兩核，聚焦重點細分賽道構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支柱。醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點發(fā)展高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備。生物藥領(lǐng)域，重點布局抗體藥物、細胞治療、基因治療和新型疫苗?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域，重點發(fā)展同位素藥物及化學(xué)藥高端制劑。推動布局?jǐn)?shù)字醫(yī)療新賽道。

第三章 支持創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化

第五條 支持藥品研發(fā)及轉(zhuǎn)化。

（一）支持臨床研究。在研創(chuàng)新藥完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后，分別按該階段實際研發(fā)投入費用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊申請人一次性最高不超過200萬元、300萬元、700萬元的補助；在研改良型新藥和已上市生物制品完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后，分別按該階段實際研發(fā)投入費用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊申請人一次性最高不超過100萬元、150萬元、350萬元的補助。同一品種申請多個適應(yīng)癥臨床試驗不重復(fù)支持。

（二）申請藥品創(chuàng)新研發(fā)補助應(yīng)扣除當(dāng)年度已享受的其他研發(fā)補助金額，單家企業(yè)取得的年度藥品創(chuàng)新研發(fā)補助不超過1000萬元。

（三）鼓勵新藥產(chǎn)業(yè)化。藥品注冊人申請取得藥品批準(zhǔn)文號，或企業(yè)以引進方式取得藥品批準(zhǔn)文號，在高新區(qū)直管園內(nèi)進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予每個品種一次性獎勵，對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，對改良型新藥和已上市生物制品每個獎勵250萬元。

第六條 支持醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。

對高新區(qū)直管園范圍內(nèi)首次獲得醫(yī)療器械注冊證，或引進方式取得醫(yī)療器械注冊證，且進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的品種給予資金支持。對首次獲批或引進三類醫(yī)療器械注冊證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評審給予單個品種一次性資金獎勵200萬元，通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個品種資助上限分別再提高200萬元、100萬元。對首次獲批或引進二類醫(yī)療器械注冊證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評審給予單個品種一次性資金獎勵50萬元，通過市級創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序、市級醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個品種資助上限分別再提高100萬元、50萬元。每個醫(yī)療器械企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。

第七條 支持中藥傳承創(chuàng)新。

企業(yè)通過注冊申請或引進方式取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊許可證，并在高新區(qū)直管園內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個品種獎勵50萬元，每個企業(yè)每年不超過200萬元。

第八條 支持同位素藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

企業(yè)通過注冊申請或引進方式取得同位素藥物批準(zhǔn)文號，且在高新區(qū)直管園內(nèi)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予一次性獎勵150萬元，每個企業(yè)每年不超過300萬元。

第九條 支持AI+藥物、AI+醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

支持AI賦能藥物加速研發(fā)平臺和人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，對已具備加速藥物研發(fā)的核心算法和模型，并與藥物研發(fā)企業(yè)形成合作協(xié)議，開展實質(zhì)性新藥研發(fā)服務(wù)，以及具有自主知識產(chǎn)權(quán)、已獲得國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)型檢報告，具有顯著臨床應(yīng)用價值的人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)評審按照實際研發(fā)投入費用的15%給予支持，每個項目最高不超過100萬元。

第四章 促進產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣

第十條 支持MAH產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

對高新區(qū)直管園內(nèi)藥品或者醫(yī)療器械上市許可持有人，委托本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)（委托雙方須無關(guān)聯(lián)關(guān)系）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在高新區(qū)直管園內(nèi)的，對委托企業(yè)按其年度新增委托實際交易合同金額的3%給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。對承擔(dān)本轄區(qū)以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在高新區(qū)直管園內(nèi)的企業(yè)（委托雙方須無關(guān)聯(lián)關(guān)系），按其年度新增委托實際交易合同金額的3%給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。

第十一條 支持藥械應(yīng)用和市場推廣。

（一）建立創(chuàng)新產(chǎn)品首購首用和高新區(qū)直管園內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購支持機制。對醫(yī)療機構(gòu)采購經(jīng)市認(rèn)定的首臺（套）醫(yī)療器械，給予其采購金額20%的獎勵，單家醫(yī)療機構(gòu)獎勵每年合計最高不超過300萬元；醫(yī)療機構(gòu)采購和使用高新區(qū)直管園內(nèi)無關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，年度實際采購金額超過200萬元的，按年度實際采購金額的5%給予補助，最高不超過100萬元。

（二）鼓勵企業(yè)參加集中采購。對于生產(chǎn)結(jié)算在高新區(qū)直管園內(nèi)，且納入國家集中采購的品種，按照年度集中采購金額給予3%的獎勵，單品種最高不超過300萬元，每個企業(yè)每年不超過500萬元。

（三）支持?jǐn)?shù)字醫(yī)療場景應(yīng)用。支持高新區(qū)直管園范圍的醫(yī)院聯(lián)合人工智能企業(yè)申報AI+醫(yī)學(xué)影像、AI+輔助診療、AI+醫(yī)療機器人、AI+健康管理、AI+醫(yī)學(xué)檢驗、AI+數(shù)字人的院地合作數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用場景項目。對項目雙方注冊關(guān)系均在高新區(qū)直管園內(nèi)的項目，根據(jù)每個項目實施完成情況分階段支持，支持金額不超過項目實際投入的20%，支持金額不超過100萬元。

第五章 加強專業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)

第十二條 加強專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。

（一）支持專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。對中試服務(wù)平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）等應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及新藥評價、實驗動物、檢測檢驗、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)，且項目固定資產(chǎn)投資（不包括土地、廠房投入）超過1000萬元（含），不超過5000萬元（含）部分，按照實際完成固定資產(chǎn)投資額的10%予以支持；超過5000萬元部分，按照實際完成固定資產(chǎn)投資額的20%予以支持。每個企業(yè)最高支持額度不超過1000萬元。對于特別重大平臺項目的落地，按“一事一議”給予支持。

（二）鼓勵專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺提供服務(wù)支撐。已建成的專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺為本轄區(qū)內(nèi)無關(guān)聯(lián)企業(yè)或機構(gòu)提供相關(guān)服務(wù)，年度實際服務(wù)合同金額在300萬元以上，且按相關(guān)規(guī)定辦理技術(shù)合同登記的，按合同年度實際服務(wù)收入金額的7%給予獎勵，最高獎勵額度不超過100萬元。

第六章 支持企業(yè)成長發(fā)展

第十三條 支持企業(yè)成長發(fā)展。

（一）固定資產(chǎn)投資補貼。對于新增固定資產(chǎn)投資額3000萬元（含）以上（不包括土地、廠房投入），且單臺（套）生產(chǎn)性設(shè)備50萬元（含）以上，按當(dāng)年度生產(chǎn)性設(shè)備實際付款且列入固定資產(chǎn)金額的10%給予資助，每個企業(yè)最高不超過1000萬元。已享受專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺固定資產(chǎn)投資支持的不再享受此政策。

（二）租金支持。租用重慶高新區(qū)樓宇/廠房的生物醫(yī)藥企業(yè)，年開票收入超過500萬元，且年開票收入達到6000元/平方米及以上，按實繳租金的40%—100%給予補貼，單個企業(yè)年補貼總額不超過100萬元，且至多享受3個年度補貼。其中租用樓宇的，按企業(yè)當(dāng)年度末在重慶高新區(qū)直管園區(qū)域內(nèi)繳納社保人數(shù)計算，每年獲得租金支持的建筑面積不超過15平方米/人。

（三）裝修支持。對新成立、新遷入或新增租賃面積進行自行裝修的企業(yè)，固定資產(chǎn)投資額（不含土地、廠房投入）在2000萬元（含）以上的，按裝修建筑面積和實際裝修費用給予裝修支持，且補助額度不超過實際裝修費用，每個企業(yè)裝修費用補貼不超過200萬元。

對企業(yè)自行裝修廠房，按照最高300元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費用補貼；

對企業(yè)自行裝修GMP車間，按照最高800元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費用補貼；

對企業(yè)自行裝修辦公用房，按照最高600元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費用補貼。

第七章 培育健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)

第十四條 支持臨床研究轉(zhuǎn)化。

鼓勵重慶市內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)作為組長單位承擔(dān)高新區(qū)直管園內(nèi)企業(yè)臨床試驗項目，完成項目備案并有效開展，經(jīng)評審，給予醫(yī)療機構(gòu)最高不超過50萬元獎勵。對高新區(qū)直管園內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成GCP認(rèn)證（備案）的，給予最高100萬元一次性獎勵，每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬元獎勵。每家機構(gòu)每年最高不超過200萬元獎勵。

第十五條 支持舉辦具有影響力的行業(yè)峰會、論壇等活動。

對舉辦國際性/全國性、市級和高新區(qū)重點支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會、論壇等活動，經(jīng)批準(zhǔn)同意后，按活動實際發(fā)生費用（經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計）的50%給予支持，單場活動最高補貼分別不超過100萬元、50萬元、20萬元，單個企業(yè)年度補貼不超過100萬元。鼓勵業(yè)內(nèi)具有影響力的機構(gòu)、企業(yè)牽頭在高新區(qū)直管園范圍內(nèi)成立“AI+”藥械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，擇優(yōu)給予單個組織最高不超過100萬元資助。

第八章 附則

第十六條 科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開放合作等領(lǐng)域扶持政策按重慶高新區(qū)相關(guān)政策執(zhí)行。本辦法與重慶高新區(qū)其他政策內(nèi)容重復(fù)或類同的，按就高不重復(fù)原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復(fù)享受本政策同類條款。

第十七條 本辦法自公布之日起30日后實施，2023年1月1日至本辦法實施前參照本辦法執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家、市級有關(guān)政策調(diào)整的，根據(jù)新政策做相應(yīng)調(diào)整。本辦法執(zhí)行的申報標(biāo)準(zhǔn)、申報條件、申報流程等內(nèi)容，另行制定申報細則；本辦法由改革發(fā)展局牽頭組織申報，各職能部門審核確認(rèn)后，報改革發(fā)展局予以兌現(xiàn)。

第十八條 本辦法由重慶高新區(qū)管委會負責(zé)解釋。

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